A羣C羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗

  • 作用與用途

  • 適用人羣

  • 接種程序

  • 注意事項(zhù yì shì xiàng)與禁忌(jìn jì)

  • 成分和(hé)性狀

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  • 流行性腦脊髓膜炎(mó yán)疾病(jí bìng)預防科普

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[作用與用途]

  • 本(běn)疫苗用於預防由腦膜炎奈瑟氏菌(shì jūn)(腦膜炎球菌) A羣或C羣引起的疾病,使機體(jī tǐ)產生(chǎn shēng)保護性抗體。2歲以下嬰幼兒(yīng yòu ér)推薦(tuī jiàn)使用(shǐ yòng)結合疫苗。

    本疫苗用於預防(yù fáng)AC羣腦膜炎球菌引起的感染性疾病,如腦脊髓膜炎、敗血症(全身感染)等。此疫苗不能預防其它(qí tā)腦膜炎球菌羣或其它(qí tā)引發腦膜炎或敗血症的病原體(bìng yuán tǐ)產生(chǎn shēng)的感染。

[適用人羣]

  • 3月齡- 5週歲兒童。

[接種程序]

  • (1)使用(shǐ yòng)本疫苗所附稀釋劑復溶(fù róng),搖勻(yáo yún)後立即使用,每人次接種(jiē zhǒng)劑量(jì liàng)0.5ml

    (2)於上臂外側三角肌(sān jiǎo jī)肌肉注射。

    (3)根據目前國內臨牀試驗(lín chuáng shì yàn)結果,推薦以下(yǐ xià)免疫程序:

    3- 12月齡嬰兒:3月齡開始,每隔1月接種1(0.5ml) ,共三劑。

    13- 24月齡嬰兒:暫按照3- 12月齡免疫程序(chéng xù)和劑量(jì liàng)。

    2- 5歲兒童:接種1(0.5ml) 

           

[注意事項與禁忌]

  • [注意事項]

    (1)接種所有疫苗均須有(yǒu)合理的監護措施(cuò shī),以防發生罕見的過敏反應(guò mǐn fǎn yìng)。接種本疫苗後若(ruò)出現過敏反應,應及時到接種(jiē zhǒng)地或(huò)醫院就診。

    (2)本品不得靜脈注射,應確保針頭未刺入血管(xuè guǎn)內。

    (3)使用前檢查(jiǎn chá)包裝容器、標籤、外觀、有效期是否符合要求,如包裝容器有裂縫(liè fèng)、瓶塞有(yǒu)鬆動、標籤有脫落、瓶內有異物顆粒或變色者以及超過有效期等情況均不得使用。

    (4)在(zài)疫苗一經開啓,應立即使用。

    (5)任何情況(qíng kuàng)下,疫苗中的破傷風(pò shāng fēng)類毒素不能(bù néng)代替(dài tì)常規破傷風類毒素的免疫(miǎn yì)接種(jiē zhǒng)。

    (6)本品未進行(jìn xíng)與(yǔ)其它(qí tā)疫苗同時接種的臨牀試驗,與(yǔ)其它疫苗之間是否存在相互干擾(gān rǎo)未知(wèi zhī),應儘量避免同時接種,以免(yǐ miǎn)影響疫苗的(de)接種(jiē zhǒng)效果。

    [禁忌]

    本疫苗在下列情況(qíng kuàng)下嚴禁使用:

    (1)已知(yǐ zhī)對疫苗的某種(mǒu zhǒng)成分過敏,尤其是(shì)對(duì)破傷風類毒素過敏者,或者先前(xiān qián)接種本(běn)疫苗過敏者。

    (2)有(yǒu)癲癇、驚厥及過敏史者。

    (3)患腦部(nǎo bù)疾患、腎臟病、心臟病、活動性結核及HIV感染者。

    (4)患急性傳染病(chuán rǎn bìng)及(jí)發熱(fā rè)者。


[成分和性狀]

  • 本疫苗系用A羣腦膜炎(nǎo mó yán)球菌29201菌株、C羣腦膜炎球菌29205菌株分別經(jīng)發酵、純化(chún huà)獲得的(de)莢膜多糖(jiá mó duō táng)抗原,經多糖活化、衍生(yǎn shēng)後與破傷風類毒素蛋白(dàn bái)共價結合爲A羣多糖蛋白(táng dàn bái)結合物和C羣多(qún duō)糖蛋白結合物,按一定配比混合, 加入適宜穩定劑(wěn dìng jì)後凍乾製成。

    組成成分:每劑(0.5ml) 復溶疫苗含有:

    A羣(qún)腦膜炎球菌莢膜多糖..........10μg

    C羣腦膜炎球菌莢膜多糖(jiá mó duō táng)............10μg

    破傷風類毒素(lèi dú sù)蛋白...........30-120μg

    乳糖...........3-5mg

    氯化鈉...............3.75-4.75 mg

    稀釋劑:滅菌注射用水

    性狀:本品爲白色疏鬆體,用稀釋劑復溶後(fù róng hòu),迅速溶解爲無色、澄明液體。