13價肺炎球菌多糖結合疫苗

  • 作用與用途

  • 適用人羣

  • 接種程序

  • 注意事項與禁忌

  • 成分和性狀

公司产品 疾病科普 小沃讲堂 公司产品 疾病科普 小沃讲堂 公司产品 疾病科普 小沃讲堂

公司产品 疾病科普 小沃讲堂 公司产品 疾病科普 小沃讲堂 公司产品 疾病科普 小沃讲堂

  • {{item.tit}}

  • 肺炎球菌性疾病科普

x

[作用與用途]

  • 接種本(běn)疫苗後(hòu),可(kě)刺激(cì jī)機體產生免疫力。用於預防由本品(běn pǐn)包含的(de)13種血清型(1 型(xíng)、3 型、4 型、5 型、6a 型、6b 型(xíng)、7f 型、9v 型、14 型、18c 型、19a 型(xíng)、19f 型(xíng)和23f 型(xíng))肺炎球菌引起的(de)感染性(gǎn rǎn xìng)疾病。

[適用人羣]

  • 6周齡至5歲(6週歲生日前)嬰幼兒和兒童。

[接種程序]

  • 本品(běn pǐn)使用前應充分搖勻,搖勻後立即使用,肌肉注射。嬰兒首選(shǒu xuǎn)部位爲大腿前外側,幼兒及兒童(ér tóng)爲上臂三角肌。每1次(cì)接種劑量爲(wèi)0.5ml。注意避免在神經和血管中(zhōng)或其附近部位(bù wèi)注射本品。

    2~6月齡(yuè líng)(最小(zuì xiǎo)滿6周齡)嬰兒:共接種(jiē zhǒng)4劑。

    推薦首劑(shǒu jì)在(zài)2月齡(最小滿6周齡)接種,基礎免疫接種(jiē zhǒng)3劑,每劑次(cì)接種間隔(jiàn gé)2個月;於12~15月齡時加強接種第4劑。

    推薦(tuī jiàn)首劑在3月齡接種,基礎(jī chǔ)免疫接種3劑,每劑次接種間隔1個(gè)月;於12~15月齡時加強(jiā qiáng)接種第4劑。

    7~11月齡(yuè líng)嬰兒(yīng ér):基礎免疫(miǎn yì)接種2劑,接種(jiē zhǒng)間隔(jiàn gé)至少2個月;於(yú)12月齡以後加強(jiā qiáng)接種1劑(第3劑(jì)) ,與第2劑接種至少間隔2個月。

    12~23月齡幼兒:接種2劑,接種間隔至少2個月。

    2~5歲兒童:接種1劑。

[注意事項與禁忌]

  • [注意事項]

    1.本品嚴禁靜脈注射,禁止臀部注射。注射時應確保針頭(zhēn tóu)未刺入血管內。

    2.使用(shǐ yòng)前檢查包裝容器、標籤、外觀、有效期是否符合要求(fú hé yāo qiú),如包裝容器有(yǒu)裂縫、瓶塞有(yǒu)鬆動、標籤有脫落、瓶內有異物顆粒或(huò)變色以及超過有效期(yǒu xiào qī)等情況均(jūn)不得使用。

    3.疫苗一經開啓,應立即使用,並按規定人次(rén cì)劑量一次性用完。

    4.與其他(qí tā)疫苗一樣,處於發熱、急性病(jí xìng bìng)、慢性病(màn xìng bìng)急性發作期者應暫緩接種本品(běn pǐn)。

    5.與其他疫苗一樣,接種本品時須有合理(hé lǐ)的監護(jiān hù)措施和相應的醫療及(jí)搶救(qiǎng jiù)措施(cuò shī)以防出現罕見的超敏反應。接種本品後若出現過敏反應,應及時到接受接種的接種點或(huò)醫院就診。

    6.與(yǔ)其他肌肉注射一樣,血小板減少(jiǎn shǎo)症、任何凝血障礙或接受抗(kàng)凝血劑治療者(zhě)接種本品時應非常謹慎。

    7.與所有(suǒ yǒu)注射用兒童疫苗一樣,早產兒進行基礎免疫時應(shí yīng)關注呼吸暫停的(de)潛在(qián zài)風險。仍在住院的早產兒(出生時≤30孕周)按推薦程序接種本品(běn pǐn)後,應考慮進行至少48小時的監測。考慮(kǎo lǜ)到早產兒(zǎo chǎn ér)接種疫苗(yì miáo)的獲益(huò yì),不建議停止或推遲接種本品。

    8.尚無免疫功能受損者(例如(lì rú)惡性腫瘤、腎病(shèn bìng)綜合徵(zōng hé zhēng)患者)接種本品的(de)安全性和免疫原性數據,免疫功能(gōng néng)受損者接種本品應基於個體化考慮。

    9.在≥24月齡(yuè líng)的鐮刀型細胞貧血症、無脾、hiv感染、慢性疾病或其他(qí tā)免疫功能受損的(de)兒童中(zhōng),使用本品(běn pǐn)並不能代替(dài tì)23價肺炎球菌多糖疫苗。

    10.在任何(rèn hé)情況下(xià),疫苗中(zhōng)的破傷風(pò shāng fēng)類毒素(lèi dú sù)不能代替常規破傷風類毒素的免疫接種。

    11.與(yǔ)其他疫苗一樣(yī yàng),本品不能保證(bǎo zhèng)所有受種者都(dōu)不會罹患肺炎球菌(fèi yán qiú jūn)感染性疾病。

    [禁忌]

    已知(yǐ zhī)對(duì)本品所含任何(rèn hé)成分,包括(bāo kuò)輔料、破傷風類毒素等(děng)過敏者。


[成分和性狀]

  • 本品系用肺炎球菌(fèi yán qiú jūn)1型(xíng)、3型、4型(xíng)、5型、6a型、6b型、7f型、9v型(xíng)、19f型和(hé)23f型(xíng)分別經發酵(fā jiào)、純化獲得的莢膜多糖抗原(kàng yuán),經活化、衍生後與破傷風類毒素(lèi dú sù)載體蛋白結合(jié hé)形成多糖-蛋白結合物,按(àn)一定配比混合(hùn hé),加入磷酸(lín suān)鋁佐劑製備而成。本品振搖後爲乳白色均勻懸液。貯存後由於(yóu yú)佐劑下沉可見白色(bái sè)沉澱(chén diàn)和上清液(qīng yè)。

    有效成分:與破傷風類毒素載體(zài tǐ)蛋白(dàn bái)結合(jié hé)的肺炎球菌(fèi yán qiú jūn)1型(xíng)、3型、4型、5型、6a型、6b型(b xíng)、7f型(xíng)、9v型、19f型和(hé)23f型(xíng)的莢膜多糖。

    輔料:氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸(lín suān)鋁(lǚ)。