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產業化 : 中國智造新標杆

沃森生物疫苗產業化基地「三高」優勢

沃森生物(shēng wù)已建成130000㎡的現代化生物製藥(shēng wù zhì yào)廠房,設計產能3.9億劑/年(nián)。

  • 高標準

    產品質量註冊標準

    廠房設計

  • 高水平

    生產技術工藝

    生產線裝備和(hé)廠房(chǎng fáng)設施

  • 高效益

    建設成本低

    運營成本低

    單位(dān wèi)產出高

高標準

產品質量(chǎn pǐn zhì liàng)註冊標準:全面達到歐盟標準,部分指標高於歐盟標準。
廠房設計:建設標準(biāo zhǔn)執行國際人用藥品(yào pǐn)註冊技術協調會ich、世界衛生組織who、歐盟ema等國際通用製藥行業法規要求。hib疫苗、流腦系列疫苗、肺炎系列疫苗等多個產品成爲國家標準品。

高水平

生產技術工藝:與歐美(ōu měi)跨國公司(kuà guó gōng sī)同步(tóng bù)。
生產線裝備和廠房(chǎng fáng)設施:與(yǔ)歐美跨國公司同步,自動化與信息化深度融合,從(cóng)數字化逐步(zhú bù)向中國先進製造(zhì zào)和(hé)智能製造(zhì zào)邁進。從實驗室到產業化技術轉移能力(néng lì)行業領先(lǐng xiān)。

高效益

建設成本低(chéng běn dī):建設(jiàn shè)週期短,資本投入少、一體化統籌(tǒng chóu)「產業化建設(jiàn shè)、轉移(zhuǎn yí)、運營」三個能力。
運營(yùn yíng)成本低:全流程(liú chéng)成本(chéng běn)管控模型(mó xíng),廠房設施(shè shī)負荷低,探索積澱出「高質量(gāo zhì liàng)、低成本、可(kě)持續」的產業發展(fā zhǎn)模式。
單位產出高:人均產出(chǎn chū)、單劑產出、投入產出比高(bǐ gāo)。

中國智造新標杆——沃森生物疫苗國際製劑中心

  • ¥

    300,000,000

    建設的疫苗國際製劑中心

  • 5000

    佔地面積

  • 150,000

    各條分裝線劑(xiàn jì)產量

  • 100,000,000

    細菌性疫苗年產量(nián chǎn liàng)

國際疫苗製劑中心

  • 半成品配製
    可實現設備自動精準控制, 生產過程全程可追溯。
  • 具有分級權限及審計追蹤功能, 生產記錄報表自動生成。
    分裝
  • 凍幹
    全自動進料/出料系統, 過程數據報表自動生成。
  • 燈檢、檢漏、貼籤全自動聯線運行, 效率及產能有大幅提高。
    物理外觀檢查
  • 包裝
    包裝聯動線可實現不同包裝規格, 形式的產品同時生產。

疫苗國際製劑中心信息化系統

疫苗(yì miáo)國際製劑中心依據中國、歐盟、世界衛生組織(shì jiè wèi shēng zǔ zhī)gmp 、pic/s、 ispe等相關標準與指南進行設計及建造,採用國內外(guó nèi wài)最先進的生產設備及自動化控制系統,建有標準化(biāo zhǔn huà) 「數據中心」,主要承載生產(shēng chǎn)質量(zhì liàng)相關(xiāng guān)的(de)業務系統,通過集成倉儲管理系統(wms)、生產(shēng chǎn)過程執行系統(mes)、實驗室(shí yàn shì)信息管理系統(lims)等系統(xì tǒng)產生(chǎn shēng)的數據,實現疫苗(yì miáo)生產從原材料採購到(dào)生產、銷售、流通(liú tōng)等(děng)全過程信息化管理(guǎn lǐ),確保產品生產全面符合質量要求(yāo qiú),項目建成(jiàn chéng)後(hòu)將成爲國內最先進的「智慧(zhì huì)化」工廠。疫苗國際製劑中心通過who-pq國際(guó jì)認證(rèn zhèng)後,公司(gōng sī)將成爲世界級高端疫苗生產基地(jī dì),參與到國際採購(cǎi gòu)中成爲國際(guó jì)組織大宗採購疫苗的供應商。

GMP: 《藥品生產質量管理規範》 PIC/S: 國際藥品檢查合作組織 ISPE: 國際製藥工程協會